京津冀联合印发器械生产跨区域协同监管办法
来源：中国医药报 2023-08-15 07:48:51
【资料图】
本报北京讯 （记者王晓冬） 近日，京津冀三地药监部门共同制定印发《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法（试行）》（以下简称《办法》）。今后，三地将开展联合培训、联合检查，力争统一监管尺度，提升科学监管效能，共同推进京津冀医疗器械产业高质量协同发展。
据悉，早在2019年12月5日，北京、天津和河北三省（市）药监局就召开了京津冀药品、医疗器械和化妆品协同监管发展研讨会。会上，三方签署了《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》《京津冀药品安全协同监管区域合作协议》《京津冀医疗器械科学协同监管区域合作协议》。
今年以来，三地在推进医疗器械生产跨区域协同监管方面更是动作频繁。4月13日，由北京市药监局牵头，三地药监部门联手召开2023年第一次京津冀医疗器械跨省委托生产协同监管机制联席会；6月20日，三地药监部门在京召开医疗器械生产协同监管办法的编制研讨会。
此次出台的《办法》明确三地药监部门在监督检查、联合约谈、联合培训、风险会商、信息通报等医疗器械协同监管方面的工作流程和具体要求，进一步强化三地医疗器械生产协同监管体系建设，实现监管信息和培训资源共享，着力推动京津冀医疗器械生产监管向更高水平、更深层次、更宽领域迈进。
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