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第三届中国(杭州)生物制品质量控制大会开幕式。周其摄
中新网杭州10月12日电(潘沁文)“基础研究是推动生物医药突破发展的重要原动力,转化医学是推动生物医药产业发展的重要途径。”在10月12日于浙江杭州开幕的第三届中国(杭州)生物制品质量控制大会上,中国科学院院士、西湖大学校长施一公如是说。
《2022年度药品审评报告》数据显示,近五年来,国内药品注册申报受理量总体上呈现逐年递增趋势。2022年,国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请12368件,其中需技术审评的生物制品注册申请1820件。
为进一步加强中外药品监管政策法规、最新生物制品药学相关技术与监管动态的交流和经验分享,本届大会将对先进治疗产品、重组产品、新型疫苗、佐剂、药物递送系统及血液制品等临床阶段和上市后的生物制品药品变更相关审评问题以及核查、检验问题进行探讨和研究。
大会上,施一公在主旨演讲中提及,“我国生物医药产业取得长足进步,但原始创新能力依然不足。”他通过癌症的免疫疗法、他汀类药物与心血管疾病、酝酿中的创新药物等多个案例分析表明,前言基础研究能够推动生物医药发展。他还表示,基础研究必须结合临床才能更大力度推动医药创新。
“一个产品的成功研发,尤其是细胞与基因治疗产品,离不开技术研究、应用转化和临床实践等多方协力。”北京协和医学院长聘教授、中国医学科学院学部委员程涛也认为,要做好产品研发与产业链创新,努力探索医药科技创新的“中国模式”。
浙江省一直高度重视生物医药产业发展和药品质量安全,将其作为该省三大科创高地、十大标志性产业链、先进制造业集群的重要内容。今年上半年,该省有6个品种、7个品规创新药获批上市,规上生物医药总产值近3000亿元。
浙江省药品监督管理局党组书记、局长王状武表示,将坚持监管、科技、改革“三个创新”,塑造药品安全治理“新模式”,激发医药高质量发展“新动能”,全力打造医药营商“新环境”。
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