福建省三明市明溪县重点骨干企业—-福建海西联合药业:在高质量发展赛道上提速竞跑

明溪县重点骨干企业—福建海西联合药业聚焦高质量发展目标,在新赛道上奋勇争先、开创新局,全力冲刺全年目标。

2010年,福建海西联合药业落地明溪,成为明溪县“三新”产业的重要企业之一。10多年来,该公司专注研发、生产含氟吸入式麻醉剂产品,完成建设氟烷类原料药合成车间、罐装车间、实验室、研发中心等配套设施。

今年初,公司自主研发的异氟烷原料药顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评和药品生产质量管理规范(GMP)认证。作为一种吸入性全身麻醉药,异氟烷是成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的常用药物。据了解,此次获批的异氟烷项目从申报到获批历时4年。4年来,海西药业整合制药工程、药物制剂、药学等相关专业领域等多个专业约30名科研人员,顺利完成从工艺研发、工艺验证、注册申报、现场核查、发补、获批等各个环节工作,最终获批原料药的登记号。目前,国内获得异氟烷原料药审批的企业仅有2家,异氟烷原料药号的获批,进一步推动了海西药业步入创新发展的快车道。

福建海西联合药业有限公司副总经理宋迎权:“2022年公司研制的七氟烷原料和制剂已经申报到了国家药监局,现在正忙于和国家局药监局进行现场核查和发布的相关工作。同时公司聚焦高质量发展,不断创新产品研发,扩大产业规模,启动了二期建设,预计今年年底能够实现开产动工。”

企业发展的背后是明溪县聚焦品牌发展规划,抓重点促攻坚的实劲。近年来,明溪县立足现有产业基础和资源现状,以特色经济为基础,围绕新材料、新医药、新能源三个新兴产业、重点产业,加强项目招引、企业发展、产业延伸、技术指导、政策支持、人才培养等方面要素保障,打造一批质量标杆和品牌培育示范企业,为明溪县高质量发展打下了坚实基础。(报道 施小青)

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