近日,忻州市局药品监管科主动对接市局综合执法队,采取“检查+稽查”方式,对全市药品零售企业开展飞行检查,强化药品质量安全风险防控,依法查处违法违规行为,进一步加强全市药品流通环节质量监管。
一是坚持问题导向。以风险隐患排查为抓手,突出问题导向,加强风险管控,采取随机抽查的形式,对药品经营企业和医疗机构开展不预先告知的突击检查。充分发挥药品检查员队伍和综合执法队的各自优势,分别从质量管理体系、执法办案两个角度对企业进行检查和规范,及时发现和查处违法违规行为,有效提升检查效能。
二是改进检查方式。原有的检查模式主要侧重于企业质量管理体系核查,检查员对案源线索的发现能力较弱。联合检查有效解决了这个问题,药品检查员队伍和执法队组成的“2+1”检查组,即检查员2名和执法队员1名。检查组组员各有分工,各有侧重,联合对药品经营企业的质量管理体系进行检查,对高风险和可疑问题产品进行排查,查找发现违法案源线索,多角度多方位地检查,增加了问题寻根溯源的深度和广度。
三是突出检查重点。此次飞行检查主要针对全市二级以上医院、疾控中心、2021年新开办药店、抽检不合格和被处罚的企业及“一退两抗”药品登记销售不活跃药店。对检查中发现的缺陷,要求企业限期整改,并依据有关规定对企业实施行政处罚,进一步规范药品流通秩序,强化本市药品流通环节的风险防控。
【来源:忻州市市场监督管理局_市县动态】
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