齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 时海彬 通讯员 孙国栋 张会平

12月10日—12月12日，由菏泽市立医院、徐州市传染病医院承办的2021淮海经济区GCP联盟年会暨临床试验研究安全与质量管理体系构建与实践培训班在菏泽市立医院举办。此次学习采取现场授课+网络直播同步形式进行。通过3天的培训，菏泽市立医院有300余人次取得淮海临床试验协同创新GCP联盟颁发的GCP培训结业证书。

此次参会对象为苏鲁豫皖四省淮海临床试验协同创新GCP联盟主席、副主席、秘书长、副秘书长、常务理事、联盟单位临床试验研究医生、研究护士，以及拟申请药物、医疗器械临床试验机构资格备案和从事临床试验项目研究和科技管理人员。现场，科技服务行业协会领导向区域联盟第一届第2、3任执行主席单位授牌。

据了解，本届联盟年度工作会议的主题是“科技伦理治理·自律·安全质量·标准”，任务是总结工作、部署任务，通过“国家级继教项目：临床试验研究安全与质量管理体系构建与实践GCP培训班2021-15-02-265〔国〕”学习培训形式，构建临床试验研究安全与质量管理体系，交流实践经验，探索构建区域临床研究科技伦理治理技术标准，助力学术委员会及伦理审查委员会完善运行机制。

菏泽市立医院作为第一届第二任轮值主席单位，医院副院长司世同为区域联盟第一届第2任执行主席，菏泽市立医院药物临床试验机构办公室主任孙国栋任区域联盟第一届第2任执行秘书长。现场，司世同向大会作区域联盟2021年11月—2022年11月年度单位的工作计划报告，介绍菏泽市立医院和GCP机构概况，并对2022年的工作进行了展望。菏泽市立医院伦理委员会叶永强伦理主委，作构建区域伦理审查社团标准，专业助力生命科学与医学研究高质量发展专题建议。

联盟内的医院都积极参与授课，展现各机构的特色，本次大会设2021年度总结及2022年度工作计划，临床医生如何做科学研究、科技伦理治理、临床试验安全监管与质量管理监管、药物医疗器械运行制度及CRC培养，以及临床试验全流程管理、备案检查、学风作风专题会场。会议学术氛围浓厚，演讲内容详实，现场讨论热烈，讲课涉及到各机构的特点、亮点，让联盟新机构认识到开展临床试验工作的重要意义。与会联盟单位纷纷表示，将进一步增强责任感和使命感，认真负责开展下一年度临床试验工作，严格执行2022年的工作计划，共创“各负其责、齐抓共管”的良好局面。

来源：齐鲁壹点